Incluye cualquier producto que pueda describirse o observarse como un dispositivo diseñado específicamente para uso personal para monitorear periódicamente la presión arterial, el azúcar en la sangre, los latidos cardíacos, el peso o la grasa corporal de forma continua. Los productos incluyen kits de monitorización de la diabetes, bandas de pecho y muñeca, punta de los dedos o monitores de brazo superior y básculas personales que monitorean el peso y / o la grasa corporal. Los productos pueden ser operados manualmente o automáticamente y pueden ser usados en conjunto con equipos deportivos durante el ejercicio. Excluye productos como monitores de diagnóstico domiciliario obtenidos sólo con receta médica o de un profesional de la salud y Pruebas de diagnóstico.
